ПН

Право на здоровье

Здоровье · 5 ноября 2026 г.

Открыть канал в MAX

📱 В Японии представили основные принципы применения ИИ для участников фармотрасли: док...

📱 В Японии представили основные принципы применения ИИ для участников фармотрасли: документ определяет подходы к использованию нейросетей при разработке и оценке препаратов ▶️Центр регуляторной науки Японского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA) представил руководство «Основные принципы использования ИИ в регуляторной деятельности (раннее рассмотрение)», которым устанавливаются подходы к ответственному применению искусственного интеллекта (ИИ) в фармотрасли. 🔵Документ затрагивает сферы разработки, оценки и регулирования лекарственных препаратов, в том числе применение нейросетей для поддержки регуляторных суждений. В основном он предназначен для фармкомпаний, спонсоров клинических исследований, разработчиков и поставщиков ИИ-моделей, а также непосредственно регуляторов. 🔘В руководстве прописаны возможности использования нейросетей, в том числе генеративного ИИ, в ходе разработки, доклинических и клинических исследований, регистрации и производства. Документ не предъявляет строгих требований к участникам фармрынка – там указаны только общие принципы ответственного применения и разработки ИИ. ➡️В PMDA предложили трехуровневную структуру. На первом месте стоит человекоцентрический принцип, далее следуют шесть базовых принципов и пять направлений внедрения и управления. *️⃣Так, ИИ не может заменять суждения и решения человека, а только поддерживать их. Недопустимо рассчитывать только на нейросеть – основная ответственность будет сохраняться за человеком. ➡️В шесть базовых принципов (Core Principles) вошли: 🔵Риск-ориентированный подход – меры контроля должны соответствовать уровню риска. 🔵Правильное определение контекста и сферы применения – следует заранее устанавливать цели использования ИИ, точность результатов и границы применения. 🔵Управление данными – важно обеспечивать надежность исходных данных, защиту конфиденциальности и соответствие используемых данных поставленным задачам. 🔵Справедливость, подотчетность и прозрачность – человеку следует предотвращать необоснованную предвзятость результатов ИИ. 🔵Мультидисциплинарная экспертиза – оценивать применение ИИ должна команда специалистов с учетом позиции пациентов и общественности. 🔵Четкое следование законодательству и стандартам. ✅Третий модуль содержит пять принципов внедрения и управления. Среди них – проектирование, и разработка ИИ-моделей и систем с учетом предполагаемого назначения и сферы применения, их оценка, управление жизненным циклом, надзор со стороны человека и грамотность в сфере ИИ. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK