Червивое яблочко: ЕМА предупредило о дефиците альбендазола в странах ЕС до 2028
Червивое яблочко: ЕМА предупредило о дефиците альбендазола в странах ЕС до 2028 Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило о масштабных перебоях с поставками противогельминтных препаратов альбендазола "Эсказол" и "Зентел" от GlaxoSmithKline. Альбендазол используется не только при распространенных гельминтозах вроде энтеробиоза, аскаридоза, анкилостомидоза и стронгилоидоза, но и при заболеваниях, требующих продолжительной терапии, включая нейроцистицеркоз и кистозный эхинококкоз. Причина не связана ни с дефектами качества препаратов, ни с выявлением новых проблем безопасности. Просто GSK меняют поставщика фармсубстанции альбендазола, впереди долгие процессы регистрации и получения всех необходимых разрешений, поэтому быстро восстановить прежние объемы поставок не получится. Под дефицит попали таблетки и суспензии для приема внутрь, а EMA перечисляет среди затронутых стран Австрию, Болгарию, Францию, Германию, Грецию, Италию, Литву, Нидерланды, Польшу, Румынию, Словакию, Словению и Испанию. При этом полностью без альбендазола Европа не остается, препараты с тем же действующим веществом других производителей доступны по крайней мере на части рынков. EMA рекомендует врачам при необходимости рассматривать дженерики в зависимости от их наличия, а европейские регуляторы уже связываются с другими держателями РУ в ЕС и ЕЭЗ, чтобы выяснить, смогут ли они увеличить поставки и частично закрыть возникающий дефицит. Ситуацию контролируют рабочая группа SPOC и Исполнительная руководящая группа EMA по дефициту и безопасности ЛС, однако пока официальный прогноз остается довольно далеким - восстановление поставок ожидается только в 2028 году или позднее. #дефектура #производители Подпишись