Прекращение обращения ЛС, отзыв препаратов и смена упаковок
Прекращение обращения ЛС, отзыв препаратов и смена упаковок Росздравнадзор прекратил обращение 4 серий ЛС по результатам выборочного контроля качества. Производители сообщили об отзыве ещё 17 серий препаратов из-за несоответствия установленным требованиям. ❌Прекращение оборота: ▪️ Цитрамон П (таб., 20 шт.) • Производитель: ОАО "Дальхимфарм" • Серия: 320725 • Описание, родственные примеси (салициловая кислота) ▪️ АСК-кардио (таб. п/о 100 мг, 100 шт.) • Производитель: АО "Медисорб" • Серия: 050060225 • Маркировка ▪️ Амлодипин-Прана (таб. 10 мг, 60 шт.) • Производитель: ООО "Пранафарм" • Серия: 220525 • Родственные примеси ▪️ Ибупрофен Велфарм (таб. п/о 200 мг) • Производитель: ООО "Велфарм-М". • Серии: 2000724, 0530225, 2690825 • Растворение ❌ Список отозванных препаратов: ▪️ Ибупрофен Велфарм (таб. п/о 200 мг) • Производитель: ООО "Велфарм-М". • Серии: 0530225, 2690825 • Растворение ▪️ Танацехол (таб. п/о 50 мг) • Производитель: АО "Фармцентр ВИЛАР" • Серии: 010122, 020122, 030522, 040522, 010323, 020323, 030623, 040623, 050923, 060923, 071123, 081123, 010624, 020624 • Растворение, количественное определение (для отдельных серий) ▪️ Метиленовый синий (р-р 1%, 25 мл) • Производитель: АО "Самарамедпром" • Серия: 030226 • Микробиологическая чистота Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. Смена упаковок и листков-вкладышей 🔹 НАО "Северная звезда" меняет упаковочные материалы следующих препаратов: • Ребамипид-СЗ, таб. п/о 100 мг • Эсциталопрам-СЗ, таб. п/о 10 мг • Телмисартан-СЗ, таб. 40 мг • Клопидогрел-СЗ, таб. п/о 75 мг • Кандесартан-СЗ, таб. 16 мг и 32 мг 🔹 И меняет листок-вкладыш у глазных капель "Дорзоламид-СЗ". #нормативка #забраковка Подпишись