А между тем, наших бизнесменов от фармации можно поздравить! Правда, пока только разраб... — 3 сентября 2026 г. в 12:59:01.110
А между тем, наших бизнесменов от фармации можно поздравить! Правда, пока только разработчиков. Среди множества событий последних дней незаметно прошло одно, на самом деле, являющееся важным шагом в истории российской биофармацевтики. Олокизумаб стал первым российским генно-инженерным биологическим препаратом, вошедшим в международные рекомендации по терапии ревматоидного артрита. Олокизумаб (производится компанией Р-Фарм как Артлегиа - Artlegia) гуманизированное моноклональное антитело, которое лечит ревматоидный артрит средней и тяжелой степени тяжести путем прямого ингибирования интерлейкина-6 (IL-6) - ключевого белка воспаления. Олокизумаб зарегистрирован в России, Вьетнаме, Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Беларуси. В России терапию препаратом получают более 7000 пациентов. Программа клинических испытаний олокизумаба в лечении ревматоидного артрита (CREDO) была масштабной глобальной III фазой клинических исследований. В ней оценивались эффективность и безопасность олокизумаба у 2444 взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести из 19 стран. Здесь приведены страны, где Р-Фарма реализовывала этот амбициозный проект: Россия, Беларусь, США, Болгария, Венгрия, Германия, Латвия, Литва, Польша, Румыния, Чехия, Эстония, Великобритания, Юж. Корея, Тайвань, Аргентина, Бразилия, Колумбия, Мексика. Исследование Артлегиа прошло legе artis - с отличными результатами, как в клинической части, так и в фармако-экономической. Теперь о том, во что обошлась компании Р-Фарм программа клинических исследований CREDO. Точных цифр фармпроизводитель не публиковал. Но с учётом международного характера программы и известного уровня затрат на одного пациента в международных клинических исследованиях препаратов этого класса, экспертная оценка затрат на такую масштабную международную программу выходит на уровень выше 150-180 млн. долл. США. Для сравнения, оборот Р-Фарм в 2025 г. ок. экв. 2 млрд. долл. США. К сожалению, большинство исторически вовлечённых в программу CREDO стран относятся к недружественным России. Сложно ожидать продаж этого препарата в США, Европу, Южную Корею и Аргентину в ближайшие годы. Олокизумаб сейчас поставляется только в Россию, Вьетнам, Азербайджан, Казахстан, Кыргызстан и Беларусь. В настоящее время прошли международные клинические испытания или находятся на поздних стадиях разработки препараты нового поколения. И только герилимумаб (GB224) - новое рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG1 против интерлейкина-6 с режимом введения гораздо реже, чем у олокизумаба, показал неплохие результаты. TZLS-501 - полностью человеческое моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6 – застряло на доклиническом этапе. Клинические испытания вобарилизумаба (ALX-0061) вообще были остановлены из-за недостигнутых целей в протоколе исследований. AbbVie, имевшая опцион на лицензирование, отказалась от него. А олокизумаб в 2026 году вошёл в обновлённые рекомендации Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов (APLAR). Давайте поздравим разработчиков. И пожелаем коммерческого успеха. Ведь столько средств вложено в клинические исследования в странах, с которыми у нас кризис в бизнесе. Кто же знал… Враждебное поглощение Взгляд на жизнь через призму классических бизнес процессов! Подпишись в Макс!