🔎 Росздравнадзор переписывает правила проверок медизделий: что изменится с 1 сентября? — 21 июля 2026 г. в 03:13:41.168
🔎 Росздравнадзор переписывает правила проверок медизделий: что изменится с 1 сентября? Росздравнадзор подготовил новые проверочные листы для контроля за обращением медицинских изделий. Если приказ будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября и заменит действующие чек-листы, применяемые с 2022 года (скачать документ). Обновление затронет все семь направлений контроля: ✔️ технические испытания и токсикологические исследования; ✔️ клинические испытания; ✔️ применение медизделий в медицинских организациях; ✔️ деятельность производителей и уполномоченных представителей; ✔️ техническое обслуживание, монтаж и ремонт; ✔️ транспортировку; ✔️ хранение и реализацию медицинских изделий. Основное изменение — актуализация ссылок на действующие нормативные документы: обновлены ссылки на приказы Минздрава России и решения Евразийской экономической комиссии. Кроме того, в чек-листе по клиническим испытаниям появилось важное уточнение: при проведении многоцентровых исследований потребуется согласование не только с медицинскими организациями, но и с координатором-исследователем. На первый взгляд изменения выглядят техническими, однако именно по таким чек-листам инспекторы проводят проверки. Поэтому производителям, поставщикам, сервисным организациям и медицинским учреждениям стоит заранее изучить обновленные требования. #Росздравнадзор #МедицинскиеИзделия #Медизделия #Контроль #Проверки #КлиническиеИспытания #Минздрав #ЕЭК #Здравоохранение #Фармацевтика 👉 Источник. ⚠ Подписывайтесь на этот канал СИБФАРМА и переходите по ссылке в чат академии, где вы можете получить ответы на волнующие вас профессиональные вопросы.