FDA выпустило проект руководства, которое должно ускорить разработку генной терапии для... — 3 июня 2026 г. в 05:31:38.267
FDA выпустило проект руководства, которое должно ускорить разработку генной терапии для редких заболеваний. Регулятор предлагает активнее использовать уже накопленные данные по похожим платформам (производству, доклиническим и клиническим результатам), чтобы уменьшить дублирующие исследования без снижения требований к безопасности и эффективности. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-draft-guidance-help-accelerate-cell-and-gene-therapies-patients
348 просмотров