Россельхознадзор дал разъяснения о разных сроках выведения лекарственных средств из орг... — 7 мая 2026 г. в 07:00:09.210
Россельхознадзор дал разъяснения о разных сроках выведения лекарственных средств из организма продуктивных животных для одинаковых ветеринарных препаратов. По запросу участника Союза направили официальное письмо в Россельхознадзор с просьбой разъяснить причины существенных различий в сроках выведения (ожидания по мясу и молоку) для ветеринарных препаратов с одинаковым действующим веществом, дозировкой и формой выпуска на примере лекарственного препарата для ветеринарного применения "Амоксицин 15%". Этот вопрос особенно важен для справедливого допуска препаратов к участию в государственных закупках, где часто устанавливается дискриминационный критерий "минимального срока выведения". Ключевые тезисы из ответа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору: 1. Причина различий: в историческом изменении нормативной базы. Многие препараты (например, "Амоксимаг", "Ветримоксин LA", "Амоксоил Ретард") были зарегистрированы 10-15 лет назад, когда не существовало единых утвержденных предельно допустимых уровней (МДУ) остатков лекарств в продукции. Сроки определялись на основе методов анализа того времени, чувствительность которых могла существенно различаться у разных лабораторий. 2. Требования ужесточились. С введением Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) были установлены четкие МДУ. Современные аналитические методы стали значительно чувствительнее. Это привело к тому, что данные старых исследований часто не соответствуют текущим нормам безопасности. 3. Обновление сроков - инициатива производителя. Приведение регистрационного досье в соответствие с новыми нормами (включая пересмотр сроков выведения) возможно только по инициативе самого держателя регистрационного удостоверения препарата. Для многих старых препаратов такая процедура не проводилась, поэтому сроки в документах остались прежними. 4. Проведено новое масштабное исследование. ФГБУ "ВГНКИ" по заданию Россельхознадзора завершило сравнительное изучение динамики выведения остаточных количеств амоксициллина у крупного рогатого скота и свиней с использованием современной методики (ГОСТ 34533-2019) и в соответствии с международными рекомендациями (EMA). 5. Установлен единый научно обоснованный срок. По результатам этих исследований подтвержден срок убоя для крупного рогатого скота и свиней после применения препаратов на основе амоксициллина в форме суспензий для инъекций - 28 суток. Практический итог для рынка: Официальный ответ объяснил причину существующей разницы в сроках, но не устранил ее последствий. На рынке по-прежнему легально обращаются эквивалентные препараты с формально разными сроками выведения. Это создает неравные условия в закупках, где организаторы, ориентируясь на цифры в инструкциях, могут отдавать предпочтение препаратам со старыми, но более короткими сроками. Таким образом, проблема сохраняет свою актуальность. Решением могла бы стать системная инициатива по пересмотру устаревших данных в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов или прямое указание регулятора не указывать в закупочных тендорах "минимального срока выведения" как ключевого критерия. Установление и соблюдение сроков выведения лекарственных средств из организма продуктивных животных - это ключевой механизм обеспечения безопасности пищевой продукции для человека. Систематическое поступление даже малых доз антибиотиков с пищей способствует развитию устойчивости у патогенных бактерий в организме человека. Это делает лечение бактериальных инфекций менее эффективным и более сложным.