Как GMP меняет производство лекарств: российские стандарты и интеграция в ЕАЭС. — 4 мая 2026 г. в 08:34:02.661
Как GMP меняет производство лекарств: российские стандарты и интеграция в ЕАЭС. GMP (Good Manufacturing Practice, или Надлежащая производственная практика) - это система норм и правил для производства лекарств, медицинских устройств, продуктов питания и других товаров, обеспечивающая их качество за счет контроля всего процесса производства, а не только выборочной проверки образцов. В России внедрение GMP началось в 1998 году с приказа Минздрава и Минэкономики, а в 2004 году был утвержден ГОСТ Р 52249‑2004, гармонизированный с европейскими правилами GMP. В 2013 году правила GMP были заново утверждены приказом Минпромторга России, а их соблюдение контролирует ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик". В 2015 году правительство утвердило правила инспектирования производителей на соответствие стандарту, а с 6 мая 2017 года страны ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения) объединили рынки лекарств в единое пространство - теперь в рамках союза действуют общие "надлежащие фармацевтические практики", охватывающие все этапы обращения лекарственных средств. Источник