Tiziana Life Sciences подала в FDA заявку на присвоение статуса орфанного препарата инт...
Tiziana Life Sciences подала в FDA заявку на присвоение статуса орфанного препарата интраназальному форалумабу для лечения множественной системной атрофии МСА — это редкое, быстро прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, поражающее вегетативные и двигательные функции. Оно приводит к тяжелой инвалидности и сокращает продолжительность жизни. В настоящее время нет одобренных FDA препаратов, модифицирующих течение недуга. В настоящее время Tiziana Life Sciences проводит оценку эффективности интраназального форалумаба в рамках открытого клинического исследования фазы 2a у пациентов с МСА. Шестимесячное исследование направлено на оценку влияния на активацию микроглии (с помощью ПЭТ-визуализации), клинические результаты и безопасность. Форалумаб вводится в виде назального спрея в течение восьми 3-недельных циклов дозирования.