🙌🏼 Приглашаем на практический онлайн курс — 4 июня 2026 г. в 07:50:01.385
🙌🏼 Приглашаем на практический онлайн курс Трансфер аналитических методик: планирование, проведение и оценка результатов gxpcenter.ru/transfer_of_analytical_techniques 🗓️ 8 сентября — 6 октября 2026 года ⏰ ко времени не привязан 💰 53 550 руб. Программа: Часть 1. Планирование трансфера методик. (Юлия Спирина) 1.Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС. Образцы для трансфера методик. 2.Выбор методик, для которых необходим трансфер. 3.Ситуации, в которых не требуется трансфер методик. Обоснование отсутствия трансфера. 4.Выбор стратегии проведения работ (сравнительный трансфер/ ревалидация/верификация). 5.Отличия трансфера методик от валидации и верификации. 6.Требования к верификации методик. Обзор этапов трансфера методик. Распределение ответственности между передающей и принимающей сторонами. Практические задания (в конце 1 части) + Комментарии к вариантам решения (аудиозапись со слайдами) Часть 2. Подготовка, проведение трансфера методик, подготовка отчета. (Галина Нечаева) 1.ОКК и ООК в трансфере аналитических методик - роли и стороны трансфера. Внутренний и внешний трансфер 2.Анализ расхождений (gap-анализ), для чего он нужен и кто его составляет? 3.План и протокол трансфера. Планируем работы в ОКК. 4.Проведение обучения. Управление знаниями по методикам в компании. 5.Критерии успешности трансфера. Отчет по трансферу. 6."Особый" вариант трансфера - односторонний. Как организовать? Практические задания (в конце 2 части) + Комментарии к вариантам решения (аудиозапись со слайдами) Часть 3 Финальная часть. 1.Ответы на вопросы слушателей (Юлия Спирина, Галина Нечаева) 2.Финальное тестирование 🗣️ Юлия Спирина. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва) rutube.ru/video/dfe001a8b2a761d86add1c3836e2dfba/?r=wd 🗣️ Галина Нечаева. Директор филиала ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» rutube.ru/video/4f259d645ab546ac89d3ac4428d79ad2/?r=wd Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке gxpcenter.ru/transfer_of_analytical_techniques#rec1605916151 👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год docs.google.com/spreadsheets/d/1DK2Iy91agwZ2rB7rJ4xNQBkvbQolXNTfixYs3vJgMWI/edit#gid=0