🙌🏼 Приглашаем на очные семинары в Минске — 28 мая 2026 г. в 07:50:01.837
🙌🏼 Приглашаем на очные семинары в Минске ✅ Составление программы изучения стабильности для целей регистрации ЛП gxpcenter.ru/16/07/26 🗓️ 16 июля 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 29 400 руб. Программа: 1. Где искать актуальную информацию ? Литература. Ошибки в руководстве ЕАЭС и сравнения с требованиями ICH. Краткий обзор новой версии проекта руководства ICH (2025 г.). 2. Общая информация. Изучение стабильности на стадии разработки: место исследования среди других работ (валидации методик, проведения клинических исследований и т.д.). 3. Требования к сериям для изучения стабильности. 4. Возможность сокращения объема работ (брекетинг и матричный подход). 5. Условия изучения стабильности виды условий изучений стабильности. Стандартные условия изучения стабильности. 6. Контрольные точки. 7. Длительность изучения стабильности для подачи данных в регистрационном досье. ✅ Пострегистрационные исследования стабильности: для мониторинга и внесения изменений gxpcenter.ru/17/07/2026 🗓️ 17 июля 2026 года ⏰ 10:00 — 17:00 💰 29 400 руб. Программа: 1. Пострегистрационные обязательства по изучению стабильности. 2. Мониторинг стабильности. 3. Изучение стабильности при изменениях, мониторинг стабильности после изменений. 4. Изучение стабильности при изменении производителя: - АФС, - вспомогательных веществ, - упаковочных материалов, - готового лекарственного препарата (после трансфера технологии). 🗣️ Спирина Юлия. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма» Сотекс» (г. Москва) rutube.ru/video/dfe001a8b2a761d86add1c3836e2dfba/?r=wd Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия 👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год docs.google.com/spreadsheets/d/1DK2Iy91agwZ2rB7rJ4xNQBkvbQolXNTfixYs3vJgMWI/edit#gid=0