❗️Коллеги, обратите внимание! — 6 июля 2026 г. в 09:50:00.367
❗️Коллеги, обратите внимание! ✅ На правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета ЕЭК № 67 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» В документе изложены требования к производству стерильных лекарственных средств, которые распространяются на широкий спектр стерильных продуктов, форматов упаковки, процессов и технологий. Настоящее Решение вступает в силу 28.12.2026, за исключением пунктов 4.11, 4.12, 8.87, 8.88, 8.108, 8.124 и 8.136 приложения № 1 к Правилам (с учетом изменений, внесенных настоящим Решением), которые вступают в силу 30.06.2029 г. Изучить документ можно по ссылке — docs.eaeunion.org/documents/461/10772/ ✅ Также на правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 76 «О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения» В частности: - Актуализирован реквизитный состав сведений о заявлении о регистрации ЛП - Уточнены правила заполнения реквизитов, включая сведения о виде заявления и процедуре регистрации, особых процедурах и пострегистрационных мерах, а также о регистрации препарата в государствах - членах Союза, регистрационных удостоверениях и ограничениях их действия - Дополнены и уточнены сведения о регистрируемом ЛП: его характеристиках, классификации, лекарственной форме, форме выпуска, составе, а также о препаратах сравнения, упаковках, условиях хранения и производственных площадках - Внесены изменения в описание реквизитов, касающихся документов, прилагаемых к заявлению, хозяйствующего субъекта, адреса, контактных данных и мастер-файлов - Обновлена редакция таблицы, определяющей состав сведений регистрационного дела или регистрационного досье и др. Дата вступления в силу документа — 31.07.2026 Изучить документ можно по ссылке — docs.eaeunion.org/documents/463/10764/