️❗️Коллеги, обратите внимание! — 21 августа 2026 г. в 07:50:01.865
️❗️Коллеги, обратите внимание! Делимся с вами регуляторными новостями за последнее время. ✅ 4 августа на официальном интернет-портале правовой информации опубликован Федеральный закон от 04.08.2026 № 331-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» publication.pravo.gov.ru/document/0001202608040074 Утвержден закон о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства лекарств. ✅ Также 4 августа опубликован Федеральный закон от 04.08.2026 № 324-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и отдельные законодательные акты Российской Федерации» publication.pravo.gov.ru/document/0001202608040068 Документ о новом порядке лицензирования фармпроизводства. ✅ 7 августа опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 01.08.2026 № 968 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» publication.pravo.gov.ru/document/0001202608070023?index=2 Утвержден новый порядок уничтожения нелегальных изъятых лекарств. ✅ 12 августа опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2026 № 999 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593» publication.pravo.gov.ru/document/0001202608120021?index=1 Расширены основания для ускоренного вывода лекарств на рынок в случае дефектуры. ✅ 14 августа на правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение № 87 от 09 июля 2026 г. «О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств» docs.eaeunion.org/documents/461/10878/ Совет ЕЭК обязал применять Надлежащие регуляторные практики ВОЗ при обращении лекарств на территории ЕАЭС. ️⚡️ Два последних приказа Минпромторга РФ отменяют старые правила надлежащей производственной практики и больше не опираются на них при подтверждении GMP. Теперь применяются только правила ЕАЭС. ❌ Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 3092 от 25.06.2026 «О признании утратившими силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» и внесенных в него изменений» publication.pravo.gov.ru/document/0001202607290015 ❌ Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 3093 от 25.06.2026 «О признании утратившими силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и внесенных в него изменений» publication.pravo.gov.ru/document/0001202607290009