Vademecum

Вечерняя рассылка Vademecum 2 июня. Главное Рынок медизделий 🔵 Минздрав РФ утвердил новый Порядок проведения технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий, который впервые подробно регулирует оценку программного обеспечения, включая решения на базе ИИ. Производители таких продуктов должны будут предоставлять для испытаний не только документацию, но и сами программные решения, тестовые наборы данных и материалы по жизненному циклу ПО. Документ также уточняет сроки и порядок рассмотрения заявок, расширяет использование электронного документооборота и приводит процедуры испытаний в соответствие с обновленными правилами госрегистрации медизделий. 🔵 Минздрав РФ утвердил новый порядок мониторинга безопасности медизделий, который начнет действовать с 1 сентября 20…

Наталия Прокопьева: «Маргинализация рынка бьет и по добросовестным игрокам, и по потребителям» Прошлый, 2025 год стал для отрасли БАД во многом переломным: законодатели инициировали процесс планомерного погружения добавок в Порядок оказания медицинской помощи, всерьез взялись за контроль обращения продуктов на маркетплейсах, при этом повышение деятельного внимания регуляторов к сегменту подавляющее большинство добросовестных операторов встретило с одобрением и оптимизмом. О значимости проводимых в отрасли реформ и перспективах развития на этом фоне ЗАО «Эвалар» Vademecum рассказала председатель совета директоров компании Наталия Прокопьева.

Медобразование, наука и охрана здоровья. Обзор нефинансовых соглашений ПМЭФ-2026 Петербургский международный экономический форум в 2026 году стал площадкой для подписания десятков соглашений о сотрудничестве в сфере медицинского образования, науки и здравоохранения. Среди участников – медицинские университеты, фонды, научные центры, органы власти и фармацевтические компании. В центре внимания оказались проекты по развитию биотехнологий, созданию цифровых сервисов для здравоохранения, подготовке специалистов, проведению исследований и продвижению медицинского туризма. О наиболее заметных нефинансовых соглашениях форума и планах их участников – в обзоре Vademecum.

Как реализуются подписанные в 2021–2025 годах на ПМЭФ соглашения. Обзор Петербургский международный экономический форум сопровождается подписанием крупных соглашений, в том числе в сфере здравоохранения. Среди них – проекты строительства заводов, медицинских центров, санаториев и производственных комплексов. Однако спустя годы после подписания не все инициативы доходят до запуска. Одни проекты уже вышли на стадию строительства, другие столкнулись с переносом сроков, изменением параметров или вовсе были заморожены. Подробнее о том, как складывается судьба отраслевых соглашений ПМЭФ последних пяти лет, – в обзоре Vademecum.

Вечерняя рассылка Vademecum 9 июня. Главное Регуляторы 🔵 Минздрав РФ предложил регламент проведения эксперимента по использованию передвижных аптечных пунктов в сельской местности, где отсутствуют стационарные аптеки и медорганизации с правом розничной торговли лекарствами. Проект определяет требования к участникам, порядок получения разрешений через Росздравнадзор, правила раскрытия информации о маршрутах и ассортименте мобильных аптек, а также механизм отчетности. Эксперимент пройдет с 1 сентября 2026-го по 1 сентября 2029 года и затронет только регионы, соответствующие определенным критериям. Патентные споры 🔵 ВС РФ отказал в рассмотрении кассационной жалобы британо-шведской AstraZeneca в споре с компанией «Акрихин». В декабре 2025 года СИП встал на сторону «Акрихина» и признал дейс…

Вечерняя рассылка Vademecum 3 июня. Главное Фармбизнес 🔵 ФЦПиЛО не смог оспорить в Арбитражном суде Москвы девять решений и предписаний ФАС, ставших реакцией антимонопольной службы на претензии «Фармстандарта» к проектам контрактов по тендерам на поставку лекарств. ФЦПиЛО предпринял попытку изменить типовую форму госконтрактов, погрузив в нее новые требования к подрядчику. В частности, федцентр хотел обязать поставщиков оперативно направлять заказчику информацию об обновлении, изменении или отмене регудостоверений на препараты. ФАС признала такие нормы не соответствующими № 44-ФЗ, арбитраж это решение поддержал. Система ОМС 🔵 Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект приказа с изменениями Порядка направления регионами тарифных соглашений в ФФОМС. Приоритетным способом …

Требование к внесению сведений о получении мед- и фармобразования в ФРДО продлят до 2033 года Минобрнауки РФ подготовило проект постановления с корректировками в правила формирования и ведения ФРДО. Согласно документу, в информсистеме планируется дополнительно учитывать сведения о документах о квалификации и ее уровне, выданных после освоения профильных программ ДПО. Одновременно ведомство предлагает продлить действие правил еще на 6 лет – до 1 марта 2033 года. Кроме того, проект предусматривает включение в ФРДО документов по новым программам высшего образования, реализуемым в «пилоте» по совершенствованию структуры подготовки кадров, а также продление до конца 2027 года срока внесения сведений, полученных в период с июля 1992-го по декабрь 1995 года.

Вечерняя рассылка Vademecum 1 октября. Главное Финансирование здравоохранения 🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму проекты федерального бюджета и бюджета ФФОМС на 2027 год и плановые 2028-2029 годы. Впервые за 5 лет тенденция планомерного, пусть порой и незначительного, увеличения бюджетных расходов на здравоохранение, была нарушена: предварительная сумма, заложенная на функционирование отрасли, сократилась на 58 млрд рублей. При этом запланированный объем средств для обеспечения деятельности ФФОМС увеличен на 410 млрд рублей по сравнению с показателями 2026-го. Предварительные оценки федбюджета и бюджета ФФОМС – в нашем обзоре. Регуляторы 🔵 Правительство утвердило разработанное Минздравом постановление об особенностях ввоза и обращения в РФ орфанных препаратов и высокотехнологичных лек…

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты сентября 2026 года Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в сентябре 2026 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.