Вечерняя рассылка Vademecum — 2 июля 2026 г. в 18:00:04.731
Вечерняя рассылка Vademecum 2 июля. Главное Регуляторы 🔵 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления с корректировками в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Перечень полномочий Росздравнадзора может быть расширен в связи с обновлением положений Решения Совета Евразийской экономической комиссии, касающихся обращения медизделий. Так, регулятору планируют предоставить полномочия по приему и учету уведомлений о намерении осуществить ввоз на территорию России медизделий для госрегистрации. На данный момент орган может только выдавать разрешения на осуществление таких действий. Среди прочего, Росздравнадзор сможет предоставлять разрешения на проведение не только клинических, но и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медизделий. 🔵 Роспотребнадзор утвердил новый Порядок проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз, который заменит аналогичный регламент, действующий с 2007 года. Регулятор практически полностью переработал документ, внеся в него значительные корректировки. Среди прочего, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверяющее соответствие или несоответствие требованиям регламента, будут выдавать на целый ряд объектов оценки. Среди них – здания и иное имущество для осуществления медицинской и фармдеятельности, деятельность организаций отдыха детей и их оздоровления и ряд других. Новый порядок начнет действовать с 1 марта 2027 года. Фармбизнес 🔵 Десятый арбитражный апелляционный суд не удовлетворил требования фармритейлера «Эркафарм» об отмене решения АС Московской области от февраля 2026 года. Тогда первая инстанция в ходе банкротного дела компании «Роста» признала недействительными заключенные в 2017 году между ГК «Эркафарм» и должником сделки, в ходе которых последний продал более 1 тысячи аптек объединенной сети «Радуга – Первая Помощь – Ладушка». Суд оценил предмет соглашения в 5,1 млрд рублей. Искусственный интеллект 🔵 Росздравнадзор зарегистрировал разработанное специалистами Сеченовского университета программное обеспечение RetinAIcheck, предназначенное для выявления гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна с использованием искусственного интеллекта. Облачная платформа автоматически анализирует снимки, определяет наличие и степень заболевания по классификации Кейта – Вагнера – Баркера и формирует предварительное заключение, которое врач может дополнить или скорректировать.Сервис работает через браузер без установки локального ПО, заявленные показатели диагностической эффективности составляют не менее 82% по точности, 85% по чувствительности и 82% по специфичности. Новые данные 🔵 Коллектив исследователей из Университета Квинсленда (Австралия) провел систематический анализ массива научных публикаций для выявления потенциально недобросовестных работ. С помощью ИИ-модели BERT от Google ученые определили, что 4 085 из 33 159 публикаций (12,3% от общего числа) обладают признаками продукции так называемых «бумажных фабрик» (paper mills). При этом подозрительные статьи цитируются в среднем вдвое чаще, чем добросовестные работы в той же предметной области. Наиболее выраженный разрыв в частоте цитирований наблюдается в первые годы после публикации, а со временем эта разница сглаживается. Другие новости: • В Порядок по использованию ВРТ могут погрузить исследования ФСГ и АМГ • В 2025 году в четырех региональных советах по защите пациентов зафиксирован аномальный рост обращений • Минздрав в 2027 году расширит перечень оказывающих ВМП-II клиник на две позиции • Ввоз в РФ производственной линии для вакуумных пробирок могут освободить от НДС • Особый порядок приема в ординатуру медвузов новых регионов продлен еще на 3 года