Пятничная медтех-рассылка Vademecum — 31 июля 2026 г. в 17:15:00.348
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 27 – 31 июля 📝 Регуляторы Минздрав РФ намерен внести факт несоответствия поставляемых медизделий заявленным требованиям в реестровых записях на госзакупках в качестве индикатора риска при обращений МИ. Помимо этого, в качестве риска может начать учитываться несоответствие в маркировке изделий или данных, занесенных в регдосье, реально обращающимся на рынке МИ. Несоблюдение требований может стать причиной повышенного внимания регулятора и проведения внеплановых мероприятий, включая проверки участников рынка. 🧠 Глобальный рынок NeuraNova получила одобрение американского FDA на прибор STEDI – портативное устройство на основе биоимпедансной спектроскопии, которое измеряет асимметрию объема церебральной жидкости между полушариями мозга у взрослых пациентов. Решение позиционируется как дополнение к стандартной неврологической оценке, а не как замена визуализации КТ/МРТ при инсульте или других состояниях, но позволяет быстро и в режиме реального времени у постели больного фиксировать потенциальные признаки риска отека мозга и других состояний. ☘️ Деньги TYBR Health привлекла $30 млн для экспансии одобренного FDA решения B3 GEL для заживления ран в ортопедии и хирургии. Изделие представляет собой биоразлагаемый, текучий гель-барьер на основе внеклеточного матрикса, предназначенный для защиты заживающих тканей, сухожилий, связок, скелетных мышц и сохранения подвижности после операций. Сейчас B3 GEL уже используется в ходе отдельных операций на кисти, запястье, плече, стопе и голеностопе, а также в спортивной медицине. Привлеченные в ходе инвестраунда средства должны пойти на внедрение медизделия в повседневную клиническую практику. 🛒 Госзакупки Минздрав Свердловской области закупает системы эндоскопической визуализации на 108 млн рублей, Агинская ЦРБ в Забайкальском крае ищет поставщиков МРТ за 115,6 млн рублей, НМИЦ кардиологии им. Е.И. Чазова приобретает систему автоматизированного хранения и выдачи лекарств за 199,8 млн рублей.