👁ЭОП больше не терапия одного препарата: FDA одобрило велигротуг
👁ЭОП больше не терапия одного препарата: FDA одобрило велигротуг До сих пор у эндокринной офтальмопатия был фактически один одобренный таргетный препарат — тепротумумаб. В 2026 FDA одобрило велигротуг: у пациентов с умеренной и тяжелой ЭОП появилась вторая терапия, направленная на рецептор инсулиноподобного фактора роста 1. 🔺Главное отличие — не только в новой молекуле, но и в удобстве курса. Велигротуг вводится 5 раз с интервалом 3 недели, каждая инфузия занимает около 30 минут. Для сравнения: курс тепротумумаба включает 8 инфузий каждые 3 недели по 60–90 минут. Для пациента с ЭОП это не косметическая разница, а более короткий путь терапии, который потенциально может влиять на приверженность. 🔺Регистрация основана на исследованиях III фазы THRIVE и THRIVE-2. — В THRIVE участвовали пациенты с умеренной и тяжелой активной ЭОП длительностью до 15 недель. Уже к 15-й неделе у 70% пациентов на велигротуге проптоз уменьшился более чем на 2 мм по данным экзофтальмометрии против 5% в группе плацебо. Среднее уменьшение составило 2,9 мм против 0,5 мм. Клиническая активность также снижалась: CAS 0/1 достигли 64% пациентов против 18% на плацебо. Особенно интересны данные по диплопии. В THRIVE полное исчезновение диплопии отмечалось у 54% пациентов на велигротуге против 12% в группе плацебо. — В THRIVE-2, где изучали уже неактивную ЭОП со средним временем от дебюта почти 70 месяцев, полное разрешение диплопии было у 32% против 14% на плацебо. То есть препарат показал эффект не только при активной, но и при хронической форме заболевания. При этом это не «идеальный препарат без вопросов». В обоих исследованиях часто отмечались мышечные спазмы и нарушения менструального цикла. Отдельно важен риск нарушений слуха — проблема, известная и по тепротумумабу. Для практики это действительно заметная новость: лечение ЭОП становится не монополией одного таргетного препарата. Но вместе с расширением выбора появляется и более тонкая клиническая задача — выбрать пациента, которому выигрыш в проптозе, диплопии и активности заболевания перевесит риски нарушений слуха, гипергликемии, инфузионных реакций и других ограничений. Источник: https://www.lumvoa.com/about