Поставщикам лекарств по Закону № 44-ФЗ разрешат менять производителя в пределах одного ... — 1 июня 2026 г. в 16:44:36.414
Поставщикам лекарств по Закону № 44-ФЗ разрешат менять производителя в пределах одного регистрационного удостоверения В Госдуму на рассмотрение внесен законопроект № 1246152-8 "О внесении изменения в Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Документ дополняет ст.94 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ новой частью 13.1, регулирующей особенности исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов. В настоящее время регистрационное удостоверение на лекарственный препарат может содержать информацию о нескольких производителях (разные производственные площадки, в том числе в разных странах - РФ, ЕАЭС). Например, один и тот же препарат может выпускать завод в Москве и завод в Армении в рамках одного регистрационного удостоверения. Однако по действующим правилам Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ поставщик на этапе подачи заявки обязан указать конкретного производителя, а практика исполнения не дает возможности заменить его на другого из того же регистрационного удостоверения, даже если препарат идентичен. Согласно законопроекту, возможно будет поставлять лекарственный препарат, произведенный любым из производителей, указанных в регистрационном удостоверении на этот препарат. Заказчик не вправе будет отказаться от приемки такого препарата, если: ● соблюдены требования ст.14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ (запреты, ограничения, условия допуска, в том числе в пользу российских препаратов и стран ЕАЭС); ● препарат соответствует всем иным условиям контракта (МНН, торговое наименование, дозировка, форма, страна происхождения). Законопроект не разрешает менять страну происхождения товара, если такая смена влечет нарушение требований ст.14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ (например, если контракт заключен с условием о запрете иностранных лекарств, а новый производитель находится за пределами РФ и ЕАЭС). Смена возможна только в пределах производителей, указанных в регистрационном удостоверении, с сохранением страны происхождения, допустимой по контракту. Если проект будет принят, поправка вступит в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования. #планы Источник: kodeks.ru