Предложена реестровая модель выдачи документа о стадиях производства лекарственного сре... — 24 июня 2026 г. в 09:33:31.701
Предложена реестровая модель выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС Соответствующие изменения Минпромторг России предложил внести в ст. 5 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». С 1 июля 2026 года будет реализован переход от подтверждения страны происхождения лекарств посредством выдачи документов через ТПП России к подтверждению через документ, выдаваемый Минпромторгом России. Данный документ будет применяться, в первую очередь, для подтверждения всех стадий производства в ЕАЭС в рамках реализации защитной меры ограничения по постановлению № 1875 (т.е. механизма «второй лишний»). Документ о стадиях производства смогут отозвать в случае выявления нарушений и в целях исключения возможности злоупотребления недобросовестными участниками торгов. Планируют создать специальный реестр таких документов, из которого можно будет получать выписки. Для проверки достоверности сведений используют данные системы маркировки лекарств и прослеживаемости сырья. Учитывая предстоящий объём заявлений о выдаче данных документов и трудоёмкость процесса их проверки, предлагается привлечь для этих целей ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»). Публичное обсуждение законопроекта завершат 3 июля 2026 года. #планы Документ: Проект Федерального закона Источник: ЭТП «Фабрикант»