В отношении медизделий уточнили требования для целей их отнесения к продукции отечестве... — 21 августа 2026 г. в 09:31:09.624
В отношении медизделий уточнили требования для целей их отнесения к продукции отечественного происхождения Поправками изменяются перечень промышленной продукции и балльная система оценки в разделе VII постановления № 719. Новшества затрагивают медицинские изделия - стенты для коронарных артерий и баллонные катетеры для ангиопластики. Помимо общих критериев (наличие прав на техническую документацию, действующего регистрационного удостоверения, соответствие производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 и т.д.), предусматриваются баллы за использование комплектующих, сырья и материалов из ЕАЭС, за выполнение технологических операций на территориях стран - членов ЕАЭС. В разрезе ближайших лет устанавливаются суммарные значения баллов, достижение которых необходимо для целей отнесения указанной продукции к отечественной. Новшества вступят в силу с 1 января 2027 года. #нацрежим #медизделия Документ: Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 № 1035 Источник: ЭТП «Фабрикант»