Представители рынка фармпрепаратов обсудили переход фармаконадзора на правила ЕАЭС
Представители рынка фармпрепаратов обсудили переход фармаконадзора на правила ЕАЭС ❗️ 5 октября в московском кластере «Ломоносов» прошёл бизнес-завтрак, посвящённый фармаконадзору ветеринарных препаратов. Докладчик — Александр Солодовников, директор по управлению качеством «Статэндокс». 💊 Центральная тема — связь сообщений о нежелательных реакциях с контролем качества конкретных серий. Такая информация может стать основанием для исследования серии и решений регулятора. Ключевой фактор — скорость: чем быстрее сообщение поступает и рассматривается, тем меньше животных получат препарат из проблемной партии. 🔍 Участникам представили практику России, ЕС, США, Великобритании и Германии за 2013–2026 годы, а также сравнение требований ЕАЭС с европейским законодательством. Цифры показывают: переход на правила Союза — в самом начале. ⚠️ На 4 октября по правилам ЕАЭС выдано одно регистрационное удостоверение, в реестре «Галена» — одна запись о сертификате GMP ЕАЭС, в базе неблагоприятных реакций — ноль записей. Переходный период продлён до 31 декабря 2030 года. Среди острых вопросов: сроки срочной отчётности о реакциях в третьих странах, обмен документами между государствами ЕАЭС, графики периодических отчётов, отсутствие отдельного руководства по надлежащей практике фармаконадзора. Эти проблемы разбирали вместе с исполнительным директором Национальной ветеринарной ассоциации Тимуром Чибиляевым. ❓ Готовы ли ветеринарные врачи и владельцы животных сообщать о нежелательных реакциях? Как будет развиваться система «Галена» и налаживаться взаимодействие регуляторов Союза? Читайте полный материал на сайте: https://zooinform.ru/vete/predstaviteli-rynka-farmpreparatov-obsudili-perehod-farmakonadzora-na-pravila-eaes/ ⚙️ ВК 🔗 MAX