💊 FDA одобрило Rhapsido (ремибрутиниб) – первый препарат для лечения симптоматического...
💊 FDA одобрило Rhapsido (ремибрутиниб) – первый препарат для лечения симптоматического дермографизма Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rhapsido (ремибрутиниб) для лечения симптоматического дермографизма (СД), неконтролируемого антигистаминными препаратами. Это первый одобренный препарат в истории, который имеет утвержденные показания как при хронической спонтанной крапивнице (ХСК), так и при СД. Препарат прошел III фазу клинического исследования RemIND. На 12-й неделе полного разрешения волдырей достигли 29,3% пациентов, получавших ремибрутиниб, против 14,0% в группе плацебо (p = 0,0229). Авторы отмечали ответ уже со 2-й недели терапии. Профиль безопасности при СД соответствовал таковому при ХСК. Рутинный лабораторный мониторинг не требуется. Ремибрутиниб — высокоселективный пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). Он блокирует BTK-сигнальный каскад, подавляет дегрануляцию тучных клеток и базофилов, включая высвобождение гистамина и других провоспалительных медиаторов. Рекомендуемая доза — 25 мг внутрь два раза в день. Источник: novartis.com