Отозван из публикации отчет о крупнейшем исследовании, в ходе которого дети с аутизмом ...
Отозван из публикации отчет о крупнейшем исследовании, в ходе которого дети с аутизмом получали лейковорин (фолиновую кислоту). В прошлом году агентство FDA одобрило лейковорин к применению при церебральной фолатной недостаточности, упомянув предположительную связь ЦФН с некоторыми случаями аутизма, и это упоминание навлекло на агентство поток критики со стороны учёных. Противоречивое высказывание FDA было в значительной степени основано на отозванном отчете. Согласно выводам, сделанным в отозванной статье, применение лейковорина привело к некоторому улучшению коммуникативных навыков у детей. Критики указали на серьезные недочеты в статистических выкладках работы, и теперь авторам предстоит переписать статью в надежде на публикацию её исправленной версии. ЦФН представляет собой синдром, при котором в спинномозговой жидкости пациента отмечается недостаток фолата (витамина B9), в то время как в крови может не наблюдаться отклонений. В некоторых случаях у пациентов отмечаются симптомы аутизма, наряду с эпилептическими приступами и нарушением нервно-психического развития. По данным ряда небольших исследований, у пациентов с аутизмом чаще отмечается повышенный титр аутоантител к фолатному рецептору альфа, переносящему фолат в мозг, но эти данные ещё следует подтвердить и убедительно продемонстрировать причинно-следственную связь антител с ЦФН, равно как и эффективность препаратов, призванных повысить концентрацию фолата в мозге, при их назначении пациентам с аутизмом. На сегодня известны лишь пять исследований действия лейковорина при аутизме, включая упомянутое выше исследование, в котором участвовало 77 пациентов. "Отзыв публикации значительно ослабляет и без того слабую доказательную базу, на которой основано применение фолиновой кислоты при аутизме", - сообщил сайту The Transmitter педиатр Томас Чалмен (Thomas Challman) из Медицинского Колледжа имени Гейзингера, специализирующийся на нарушениях нервно-психического развития. "Пока мы не получим приемлемых доказательств безопасности и эффективности фолиновой кислоты при аутизме, её назначение останется оправданным лишь в рамках тщательно продуманных клинических испытаний". Вместе с коллегой по колледжу, профессором Скоттом Майерсом (Scott Myers), экспертом по проблемам развития ребёнка, Чалмен изучил публикацию и нашёл несостыковки в расчётах, и в сентябре 2025 года двое учёных опубликовали свою находку на сайте PubPeer и уведомили о ней редакцию научного журнала. Двое из шести авторов отчёта об исследовании согласились с критикой, а остальные не ответили на запросы от редакции журнала.