Орфанные препараты, стенты и БАДы: новые требования для медорганизаций
Орфанные препараты, стенты и БАДы: новые требования для медорганизаций В конце сентября изменились правила, которые повлияют на закупку медицинских изделий, обращение отдельных лекарственных препаратов и стоимость импортных БАДов. Разбираем главное👇 1️⃣Установлены новые правила для орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранных упаковках Зарегистрированные в России оригинальные орфанные и (или) высокотехнологичные лекарственные препараты можно будет ввозить и обращать в РФ в упаковках, предназначенных для иностранных государств, в течение 12 месяцев после их регистрации. Что важно: 🔹 препараты должны соответствовать требованиям, установленным при регистрации, за исключением требований к первичной и вторичной упаковке; 🔹 на вторичной упаковке должна быть самоклеящаяся этикетка с информацией о препарате на русском языке; 🔹 обращение таких препаратов в РФ осуществляется на основании заключения Минздрава; 🔹 каждая упаковка серии или партии должна сопровождаться инструкцией на русском языке; 🔹 сведения о выданных заключениях включаются в специальный реестр Минздрава; 🔹 выписка из реестра формируется автоматически в электронной форме и содержит QR-код для перехода к соответствующей записи. 📎 Постановление Правительства РФ от 24.09.2026 № 1231 2️⃣В закупках ограничили ряд иностранных коронарных стентов и катетеров В перечень иностранных товаров, в отношении которых действуют ограничения при закупках, дополнительно включены медицинские изделия для ангиопластики и коронарного стентирования. В перечень вошли: 🔹 стандартный баллонный катетер для ангиопластики; 🔹 металлические непокрытые стенты для коронарных артерий; 🔹 стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство. Что важно: 🔹 изменения применяются при закупках соответствующих медицинских изделий; 🔹 происхождение товаров из государств ЕАЭС можно подтверждать сертификатом СТ-1 в предусмотренных постановлением случаях; 🔹 переходные правила распространяются на закупки, по которым извещения размещены в ЕИС, приглашения направлены либо контракты с единственным поставщиком заключены до 31 декабря 2026 года; 🔹 новые ограничения начнут действовать с 1 октября 2026 года. 📎 Постановление Правительства РФ от 25.09.2026 № 1236 3️⃣Для БАДов из недружественных стран повысили импортную пошлину Для биологически активных добавок из недружественных государств, за исключением Венгрии и Словакии, установлена ставка ввозной таможенной пошлины 35%. Повышенная ставка будет действовать до конца 2027 года. 📎 Постановление Правительства РФ от 21.09.2026 № 1203 🤩 АРМ в белом 👉 VK | MAX | ТГ | ДЗЕН #ЛентаНовостей