Постановление Правительства №398 от 13.04.2026 вступило в силу сегодня — 1 мая 2026 г. в 06:44:43.498
Постановление Правительства №398 от 13.04.2026 вступило в силу сегодня #новостиБАД #регуляторикабад С 1 мая действует Постановление Правительства РФ №398 от 13.04.2026. Впервые на уровне Правительства закреплены формальные критерии качества и эффективности БАД. По ним как раз БАД будет входить в перечень, разрешенный для рекомендации врачами. Разбираем вместе: Критерии качества — выполняются все четыре одновременно‼️: ◾️ Действующее СГР у производителя ◾️ Маркировка Честным знаком + наличие сведений в ГИС мониторинга ◾️ Соответствие показателям безопасности и количественному содержанию БАВ — подтверждённое аккредитованной лабораторией на территории РФ ◾️ Соответствие требованиям ТР ЕАЭС Критерии эффективности — достаточно одного из трёх: 🔸 Научные публикации о составе, дозировании и применении в РИНЦ, «Белом списке» или международных базах цитирования, подтверждающие положительное влияние на здоровье 🔸 Наличие информации в действующих клинических рекомендациях 🔸 Собственные данные производителя по клиническим испытаниям / наблюдениям с информацией о дозировке и курсе приёма 📍 Ключевое: качество — это связка, все четыре пункта одновременно. Эффективность — достаточно любого одного из трёх. Несколько моментов, на которые стоит обратить внимание: - Лаборатория для подтверждения качества должна быть аккредитована и находиться на территории РФ. Зарубежные протоколы — отдельный пока открытый вопрос. - Критерий эффективности через клинические рекомендации — более сложный фактор. Далеко не все производители могут позволить клинику, не все составы вызывают интерес к иследованию. Для многих продуктов придётся опираться на общедоступные научные публикации или собственные клинические данные. Но и с этим справиться можно)