Минздрав приостановил регистрацию не имеющего аналогов противогельминтного. — 4 сентября 2026 г. в 09:24:21.938
Минздрав приостановил регистрацию не имеющего аналогов противогельминтного. 🔹 Регулятор подкинул нам тему для нового выпуска рубрики #залечили. В ГРЛС появилась информация о приостановке действия Декариса с левамизолом от венгерской Gedeon Richter, лечение которым оказалось опаснее самих паразитов. Препарат был единственным зарегистрированным в РФ средством с этим действующим веществом и входил в перечень ЖНВЛП. Основанием для такого решения послужило заключение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарств с соответствующим МНН. 🔹 Дело в том, что левамизол связан с подтверждённым риском развития лейкоэнцефалопатии — редкого, но крайне серьёзного осложнения, при котором поражается белое вещество головного мозга. Это ведёт к нарушению передачи нервных импульсов и сбоям в работе нервной системы. Тяжёлая неврологическая реакция может развиться даже после однократного приёма препарата в рекомендованной дозе, причём симптомы могут проявиться не сразу, а спустя несколько месяцев после окончания лечения. Левамизол не угодил не только нашему Минздраву: 🔹 В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средств (PRAC) рекомендовал отозвать с рынка ЕС все препараты с этим МНН, заключив, что риски применения больше не перевешивают пользу. 🔹 Вслед за этим препарат был изъят из оборота и в других странах, например, в Молдове. В Венгрии, стране-производителе, регистрация Декариса была аннулирована с 12 июня 2026 года. 🔹 Канада приняла аналогичное решение аж в 2003 году, а США и того раньше — левамизола нет на американском рынке уже более четверти века, правда по другой причине — из-за серьёзного риска агранулоцитоза. Это угрожающее жизни состояние, при котором в крови критически падает уровень нейтрофилов, из-за чего организм становится практически беззащитным перед инфекциями. Изначально левамизол, синтезированный в 1966 году, использовался как противоглистное средство. Однако в 1970-х и 1980-х годах его также активно применяли для лечения ревматоидного артрита из-за его иммуномодулирующих свойств. 🔹 В 1990 году FDA одобрило левамизол в качестве адъювантной (вспомогательной) терапии при лечении рака толстой кишки в комбинации с другим препаратом. Однако в итоге агранулоцитоз был признан достаточно серьёзным осложнением, чтобы перевесить пользу от применения средства. Кроме того, левамизол незаконно использовался зависимыми в качестве примеси в кокаине. Эксперты отмечают, что на рынке есть более современные и безопасные альтернативы для лечения гельминтозов, например, препараты на основе мебендазола (Вермокс от той же «Гедеон Рихтер», Вормина от «Кадила Фармасьютикалз», Мебендазол от «АВВА Фармасьютикалс», Гельминдазол от «АВВА Рус»). Подписывайтесь на Без рецепта