Центр развития непрерывного медицинского и фармацевтического образования
Образование · 14 августа 2026 г.
Принят закон об усилении государственного контроля производства лекарств — 14 августа 2026 г. в 06:00:13.861
Принят закон об усилении государственного контроля производства лекарств С 15 августа заработают особые правила приостановления и прекращения лицензии на производство лекарств и сертификата соответствия производства нормам ЕАЭС. Грубые нарушения лицензионных требований поделили на критические и существенные несоответствия правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС (далее – правила ЕАЭС). Внеплановый контроль начнут в течение 72 ч после поступления информации о нарушении. Лицензию или сертификат приостановят на срок до 120 календарных дней при наличии двух условий: 🔹 производство критически не соответствует правилам ЕАЭС; 🔹 из-за нарушения наступили последствия, указанные в законе (например, вред жизни и здоровью людей). Срок могут продлить на 60 календарных дней по заявлению лицензиата. Если он не устранит нарушение в течение этого срока, лицензирующий орган прекратит действие лицензии или сертификата. Решение о приостановке могут принять по всем или отдельным работам, по одной или нескольким производственным площадкам. При существенном несоответствии правилам ЕАЭС будут применять общий порядок приостановления, возобновления и прекращения лицензии. Источник