ЕЭК утвердила рекомендации по микробиологическому контролю на фармацевтических предприя... — 3 сентября 2026 г. в 12:53:00.527
ЕЭК утвердила рекомендации по микробиологическому контролю на фармацевтических предприятиях ➡️ Коллегия ЕЭК выпустила руководство по организации микробиологического мониторинга для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Ключевые элементы новой программы контроля загрязнения: 🔴Определение точек и периодичности отбора проб (воздух, поверхности). 🔴Установка уровней оповещения и уровней вмешательства. 🔴Четкие алгоритмы расследования отклонений и применения корректирующих и предупреждающих действий. 🔴Регулярный анализ тенденций для превентивного управления рисками. Особое внимание уделено контролю чистых помещений, оборудования и технологической одежды персонала. 📌 Рекомендуется заранее актуализировать регламенты дезинфекции и программы квалификационных испытаний (монтаж, функционирование, эксплуатация) техники. 📝 Документ носит рекомендательный характер. Государствам-членам ЕАЭС предложено учесть его положения в течение 180 дней после официальной публикации. ✔️Вступайте в Ассоциацию ДиаМА ✔️ВКонтакте