Поэтому на сегодняшний день я бы сказала так: кишечная непроходимость является потенциа...
Поэтому на сегодняшний день я бы сказала так: кишечная непроходимость является потенциальным нежелательным явлением, который необходимо отслеживать, но убедительных доказательств того, что семаглутид существенно увеличивает риск кишечной непроходимости, пока нет. И это важно, потому что в публикациях про судебные иски гастропарез и кишечную непроходимость обычно складывают в одну корзину. А доказательная база у них совершенно разная. И наконец, «слепота от Оземпика» Здесь история за последние два года действительно изменилась. Речь идет не о «слепоте» вообще, а о конкретном заболевании: NAION, неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. Это остро возникающее ишемическое повреждение зрительного нерва, которое обычно проявляется внезапным безболезненным ухудшением зрения или дефектом поля зрения, чаще одного глаза. В 2024 году появилось исследование, которое показало очень большое повышение риска NAION у получавших семаглутид, и именно из него во многом и выросли громкие заголовки. Но исследование проводилось в специализированном нейроофтальмологическом центре, то есть в очень специфической, сильно отобранной популяции. Поэтому переносить полученные там проценты на миллионы обычных пациентов было нельзя (я писала об этом отдельный пост, поищите на странице). Затем появились гораздо более крупные популяционные исследования. И сигнал сохранился, но его масштаб оказался совсем другим. В частности, в скандинавских данных частота NAION составляла приблизительно: 2,2 случая на 10 000 человеко-лет на семаглутиде против 1,2 случая на 10 000 человеко-лет в группе сравнения. То есть относительный риск действительно может увеличиваться примерно в два раза, а абсолютная прибавка риска составляет примерно: 1 дополнительный случай на 10 000 пациентов за год лечения. И вот этот факт уже нельзя просто игнорировать как случайный. В 2025 году Европейское агентство лекарственных средств, EMA, проанализировало совокупность клинических, эпидемиологических и постмаркетинговых данных и признало NAION очень редким нежелательным эффектом семаглутида. Очень редким означает примерно до 1 случая на 10 000. Поэтому утверждение «Оземпик может вызвать слепоту» я бы тоже не использовала. Оно одновременно и формально основано на реальном сигнале, и совершенно неправильно передает масштаб риска. Гораздо корректнее: семаглутид, вероятно, увеличивает риск очень редкой ишемической нейропатии зрительного нерва, примерно на один дополнительный случай на 10 000 человеко-лет лечения. И, конечно, если на фоне семаглутида внезапно ухудшилось зрение, это повод для срочной офтальмологической оценки. Что в итоге? Вся эта история прекрасно иллюстрирует две крайности, которые постоянно возникают вокруг препаратов для лечения ожирения. Первая: «Оземпик совершенно безопасен, все осложнения придуманы». Нет. Не придуманы. У семаглутида/тирзепатида и т.д. - как у любых эффективных лекарственных препаратов, есть нежелательные явления. По мере того, как препарат получают миллионы людей, мы неизбежно узнаем о редких осложнениях больше, чем знали на момент его регистрации Но есть и другая крайность: «Тысячи людей получили гастропарез, кишечную непроходимость и ослепли, теперь производителю предъявили многомиллионные иски». Это тоже очень далеко от того, что говорят медицинские данные. Если коротко: Гастропарез: риск, вероятно, действительно повышен. В абсолютных цифрах около 6,5 случая на 1000 человеко-лет против примерно 2 на 1000 в группе сравнения. Кишечная непроходимость: сообщения есть, сигнал безопасноcти (safety signal) существует, но убедительного увеличения риска в крупных популяционных исследованиях пока не показано. NAION: очень редкое, но, вероятно, реальное осложнение. Примерно один дополнительный случай на 10 000 человеко-лет терапии. EMA уже признало NAION очень редким нежелательным эффектом семаглутида. И еще одна очень важная деталь: