🩺 С 1 марта 2026 года вступила в силу новая редакция Закона № 323-ФЗ, в которой закреп...
🩺 С 1 марта 2026 года вступила в силу новая редакция Закона № 323-ФЗ, в которой закреплено новое определение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Согласно п. 24 ч. 1 ст. 2 закона, регистрационное удостоверение фактически представляет собой запись в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации. Реестр ведет Росздравнадзор. Это означает, что подтверждением регистрации медицинского изделия становится реестровая запись, а не скан бумажного регистрационного удостоверения. Комментарий экспертов ЭТП ГПБ: «Для закупок это имеет практическое значение: заказчики при рассмотрении заявок могут ориентироваться на сведения из государственного реестра медицинских изделий, а участники — указывать номер регистрационной записи вместо предоставления копии».