📄 Новости регуляторов за 20 — 24 июля — 24 июля 2026 г. в 08:00:08.918
📄 Новости регуляторов за 20 — 24 июля 💊 Новости Госдумы: • Госдума приняла в первом чтении законопроект об усилении лицензионного контроля за фармацевтическими производителями. Документ предусматривает проведение экспресс-проверок и возможность приостановления действия лицензий предприятий, допустивших грубые нарушения требований GMP. 💊 Новости Минздрава: • Минздрав России отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов и семи фармацевтических субстанций. Соответствующие решения опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). • В России зарегистрирован новый препарат японской компании Eisai для лечения бессонницы. Регистрация проведена без локальных клинических исследований благодаря механизму признания данных зарубежного клинического центра, прошедшего инспектирование на соответствие требованиям ЕАЭС. 💊 Новости отраслевого регулирования: • Представители фармацевтической отрасли вновь выступили с инициативой обеспечить большую стабильность нормативной среды. В частности, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев предложил ввести мораторий на частые изменения правил регулирования фармрынка и рассмотреть создание единого отраслевого регулятора. • Продолжается развитие механизмов локализации производства лекарств. По данным отраслевых источников, в России полный цикл производства уже локализован для более чем 200 лекарственных препаратов, что остается одним из ключевых направлений государственной промышленной политики.