📄 Новости регуляторов за 27 — 31 июля — 31 июля 2026 г. в 08:18:01.219
📄 Новости регуляторов за 27 — 31 июля 💊 Новости Госдумы • Госдума окончательно приняла закон об усилении государственного контроля за производителями лекарственных средств. Документ вводит механизм приостановления и аннулирования лицензий и GMP-сертификатов при выявлении грубых нарушений требований надлежащей производственной практики (GMP), а также устанавливает особый порядок проведения внеплановых проверок. 💊 Новости Правительства и Минпромторга • В законодательство о государственном контроле внесены изменения, позволяющие проводить внеплановые проверки фармацевтических производителей в течение 72 часов после получения информации об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. Новые нормы учитывают специфику фармацевтического производства и удаленность производственных площадок. 💊 Новости GMP • Закон закрепил новые механизмы работы с GMP-инспекциями. Помимо возможности приостанавливать действие GMP-сертификатов, уточнен порядок изъятия и уничтожения недоброкачественных серий лекарств, а также разрешен ввоз в Россию образцов продукции, отобранных при проведении зарубежных GMP-инспекций. 💊 Новости нормативного регулирования • В еженедельном обзоре отраслевых нормативных актов опубликованы изменения в постановление Правительства РФ № 555, касающиеся порядка целевого обучения специалистов. Документ направлен на совершенствование подготовки кадров, в том числе для фармацевтической отрасли.