Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект №12837-9, который предлагает изменения в...
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект №12837-9, который предлагает изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Цель инициативы — регулирование обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов. Согласно проекту, в законодательство вводятся понятия индивидуальных биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратов. Эти препараты будут предназначаться для применения по индивидуальному медицинскому назначению, их станут изготавливать для конкретного пациента на основе его генетического материала. Законопроект устанавливает порядок изготовления, экспертизы, применения, хранения и уничтожения таких препаратов. Вводится статья 371 «Обращение индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов», которая определяет обязанности медицинских организаций и порядок выдачи разрешений на их производство и применение. Также включены нормы об Подпишись на Новости Крыма