Прорыв в менопаузальной терапии! — 7 июля 2026 г. в 05:28:55.813
Прорыв в менопаузальной терапии! В арсенале средств для купирования вазомоторных симптомов менопаузы произошло важное событие. FDA (Food and Drug Administration) - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило фезолинетант - первый негормональный препарат, воздействующий на центральное звено патогенеза приливов. В основе механизма лежит селективная блокада рецепторов нейрокинина-3 (NK3R). Гиперактивация нейронов в инфундибулярном ядре гипоталамуса под воздействием нейрокинина B считается ключевым триггером нарушения терморегуляции при эстрогендефиците. Фезолинетант, блокируя связывание нейрокинина B с NK3R, модулирует активность центра терморегуляции, нормализуя теплообмен, но при этом не влияет на уровень половых гормонов. До сих пор «золотым стандартом» менопаузальной гормональной терапии (МГТ) оставались эстрогены. Однако для немалой части пациенток МГТ абсолютно или относительно противопоказана: в первую очередь это женщины с гормоночувствительными злокачественными новообразованиями в анамнезе (РМЖ, рак эндометрия), с высокими тромботическими рисками и т. д. Фезолинетант даёт реальный эффект контроля тяжёлых приливов без вмешательства в гормональный фон, что особенно ценно для онкологических пациенток, получающих тамоксифен или ингибиторы ароматазы, когда назначение эстрогенов категорически недопустимо. Эффективность препарата оценивалась в ходе трёх рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаний. Средний возраст участниц составлял 54 года. В исследованиях фезолинетант показал значимое снижение частоты и тяжести вазомоторных симптомов уже на 4-й неделе терапии. Но необходим обязательный контроль печёночных трансаминаз до начала и в процессе лечения (при повышении АЛТ/АСТ более чем в 3 раза от верхней границы нормы препарат отменяется). Таким образом, таргетная блокада NK3-рецепторов формирует новый класс препаратов для лечения менопаузальных приливов. Ждём регистрации в Российской Федерации. #гинеколог_говорит