📝 Постановлением Правительства РФ от 16.07.2026 № 899 внесены изменения в постановлени... — 21 июля 2026 г. в 04:18:53.171
📝 Постановлением Правительства РФ от 16.07.2026 № 899 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719. ✅ В частности, в Приложении к Постановлению №719 в позиции 26.60.12.120 раздела VII уточнено определение составных частей мед. изделий, зарегистрированных на территории РФ как «прямо или опосредованно контактирующие с поверхностью тела человека, его слизистыми оболочками, внутренними средами организма, для которых указанное взаимодействие (контакт) является необходимым для выполнения их предназначенных функций». 🔹Также Приложение к Постановлению №719 дополнено пятьдесят шестой сноской, включающей определение «контакта с пациентом». Указано, что под контактом с пациентом понимается прямой или опосредованный контакт, определяемый в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ ISO 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска.".