📌 С 1 марта 2026 года участники закупки и поставщики не обязаны предоставлять копию РУ... — 3 марта 2026 г. в 16:57:51.522
📌 С 1 марта 2026 года участники закупки и поставщики не обязаны предоставлять копию РУ заказчику С 01.03.2026 вступает в силу п. 24 ч. 1 ст. 2 Закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которому регистрационное удостоверение на медицинское изделие - запись в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – ГРМИ), подтверждающая факт государственной регистрации медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ. Годом ранее (с 01.03.2025) вступили в силу аналогичные положения постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – ПП РФ № 1684). Однако положения ПП РФ № 1684 касаются только медицинских изделий, заявления на государственную регистрацию которых были поданы после 01.03.2025. Внесение же изменений в норму Закона № 323-ФЗ позволяет участникам закупки (на этапе подачи заявки) и поставщикам (на этапе исполнения контракта) подтвердить факт государственной регистрации выпиской из ГРМИ или сведениями о номере реестровой записи и/или номере РУ и дате выдачи. Иными словами, при осуществлении закупок, извещения которых объявлены с 01.03.2026 и позднее, при заключении контрактов с единственным поставщиком с 01.03.2026 заказчик обязан предоставить возможность подтвердить факт государственной регистрации медицинского изделия не только копией РУ (как это предусмотрено типовым контрактом, утв. приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 № 724н), но и следующими документами: 🔹выпиской из ГРМИ, выданной Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650; 🔹сведениями о реквизитах (номер и дата) РУ; 🔹копией документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для МИ, указанных в ПП РФ № 430). Источник: Григорий Александров clck.ru/3SGiqs