🔥 Подробное описание новой документированной процедуры «Выбор, верификация и валидация... — 9 июля 2026 г. в 11:00:01.738
🔥 Подробное описание новой документированной процедуры «Выбор, верификация и валидация методов» ДП-12-2027 ДП-12-2027 на Линко - это строгий документ обеспечения пригодности методик испытаний/измерений перед их применением в деятельности в области аккредитации. Процедура охватывает полный цикл: от выбора метода до подтверждения. ⭐ Процедура доступна на платформе на сервисе «Открытая разработка документов» в рамках проекта ОРД-Эксперт. Ключевые особенности и преимущества ДП-12-2027: 1️⃣ Чёткое разделение между верификацией и валидацией Процедура однозначно определяет: что подлежит верификации, а что - валидации. 2️⃣ Поэтапная верификация с документальным подтверждением Верификация проводится в два этапа: документарная проверка и экспериментальная оценка. На каждом этапе используются утверждённые формы - «Документарная оценка» и «Акт по верификации». 3️⃣ Подробные методики расчёта ключевых показателей В процедуре приведены формулы и алгоритмы проверки повторяемости, лабораторного смещения, LOD, LOQ, линейности и прецизионности. 4️⃣ Интеграция с системой контроля качества Результаты верификации и валидации используются для установления нормативов внутрилабораторного контроля. 5️⃣ Поддержка принятия решений по модификациям Определены признаки, при которых методика считается «новой» и требует валидации: изменение объекта, диапазона, порядка пробоподготовки. 6️⃣ Единая форма фиксации результатов «Акт по верификации и/или валидации» служит юридически значимым подтверждением пригодности методики. Он подписывается ответственными лицами и хранится в составе технической документации. Процедура технически корректна и полностью соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: реализован системный подход к управлению методиками - от выбора до подтверждения пригодности. Все действия документированы, формы учёта предусмотрены. Это делает ДП-12-2027 готовой к применению в любой лаборатории. 🔥 Процедуру добавим в семинар "Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности" ✅ Вывод: ДП-12-2027 - это документированный процесс выбора, верификации и валидации методик, полностью соответствующий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура обеспечивает метрологическую обоснованность применения методик, контроль показателей качества результатов и прослеживаемость всех этапов подтверждения пригодности, что делает её готовой к применению в лабораториях. ⚡ На Линко вы также можете найти следующие материалы: Посмотреть здесь 1️⃣ Форма. Акт по верификации и/или валидации 2️⃣ Форма. Документарная оценка возможностей ИЛ 3️⃣ Шаблон расчёта предела обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ) 4️⃣ Пример заполнения акта валидации для химического анализа 5️⃣ Методика проверки линейности градуировочного графика 6️⃣ План организационно-технических мероприятий по валидации и другие материалы. ⭐ Здесь также размещена прошлая версия документа - до 2024 года. Разработана сообществом. Еще не учитывает всех новых выявленных аспектов и доработок. Она пока доступна для загрузки. Поставьте 👍, если хотите видеть больше документов.