GMP нового десятилетия: куда движется российская фарма?
GMP нового десятилетия: куда движется российская фарма? Более 800 участников, 50+ спикеров и 3 дня главных отраслевых дискуссий — в Ставрополе прошла XI Всероссийская GMP-конференция. Главный вопрос встречи: как обеспечить качество, безопасность и развитие фармпроизводства в условиях новых технологических вызовов? На конференции обсуждали: - Развитие единого рынка ЕАЭС и гармонизацию требований GMP; - Изменения в правилах производства лекарств; - Внедрение искусственного интеллекта в фармпроизводство; - Развитие контрактного производства; - Новые подходы к производству биологических препаратов. ❗ Один из ключевых тезисов конференции: фарма сегодня развивается не только за счет увеличения объемов выпуска, но и за счет создания сложных высокотехнологичных препаратов. По данным Минпромторга, доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2025 года составила 64,2%. Отдельное внимание уделили будущему GMP: участники обсуждали обновление требований, включая фармацевтическую систему качества, документацию, компьютеризированные системы и использование ИИ Но главный принцип остается неизменным: качество препарата начинается не с финального контроля, а с правильно выстроенного процесса производства ⚡ Как отметил международный эксперт по GMP, в центре инспекции должен быть пациент — именно риски для него должны определять решения на производстве.