Первый российский препарат для лечения лейкоза: Сибкордия зарегистрирована — 27 июля 2026 г. в 11:33:47.346
Первый российский препарат для лечения лейкоза: Сибкордия зарегистрирована ГК «Фармасинтез» получила регистрационное удостоверение Минздрава России на препарат «Сибкордия» (МНН — вамотиниб) для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом. Это первый оригинальный российский препарат в области онкогематологии, прошедший полный цикл создания внутри страны — от разработки молекулы и клинических исследований до промышленного производства и государственной регистрации. Механизм действия: хронический миелоидный лейкоз возникает из-за образования филадельфийской хромосомы, которая приводит к появлению онкогена BCR::ABL. «Сибкордия» — ингибитор тирозинкиназы BCR-ABL третьего поколения. Препарат назначают при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, включая иматиниб, а также при наличии мутации T315I, которая часто делает другие лекарства неэффективными. Полный цикл в России: фармсубстанцию выпускает «БратскХимСинтез» (входит в ГК «Фармасинтез»), производство готовой лекарственной формы, упаковку и контроль качества обеспечивает «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Клинические исследования проводились с участием центров в нескольких странах. Препарат зарегистрирован по процедуре условной регистрации — это мировая практика для инновационных лекарств, предназначенных для лечения орфанных и тяжёлых заболеваний. Она предусматривает дальнейшее накопление клинических данных после вывода на рынок. Экспортные поставки запланированы на 2028 год. Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния отметил: «Сегодня мы подтверждаем этот курс конкретными результатами». Компания планирует представить новые инновационные препараты уже в 2027 году.