Росздравнадзор объявил об отзыве шести серий препарата «Омнипак», в котором обнаружены ...
Росздравнадзор объявил об отзыве шести серий препарата «Омнипак», в котором обнаружены металлические частицы. По мнению доктора медицинских наук Владислава Шафалинова, такие случаи делятся на две категории. Первая — производственный брак. «Омнипак» — рентгеноконтрастное средство, используемое при КТ и ангиографии. Частицы металла внутри флаконов могут отсоединиться, попасть в кровоток и вызвать закупорку сосудов, ишемию, инсульт и даже смерть. Отзыву подлежат шесть серий в концентрации 350 мг йода/мл. Производитель признал как минимум один случай обнаружения частицы, опасность подтверждена ВОЗ. Но некоторые сервисы до сих пор предлагают препарат к заказу — система контроля уязвима. Аналогичный случай — отзыв антибиотика «Линезолид» «Мосфармы» из-за превышения бактериальных эндотоксинов, что может вызвать пирогенные реакции. Вторая категория — риски при назначении и приёме: самолечение, полипрагмазия у пожилых, недостаточный контроль БАДов и позднее выявление побочных эффектов. В 2025 году в систему «Фармаконадзор 2.0» поступило более 32 тысяч сообщений о нежелательных реакциях, из которых почти 30 тысяч признаны серьёзными. Защита работает через Росздравнадзор, Минздрав и Постановление №1357, но проблема требует усилий со стороны государства, врачей и самих пациентов. Ведущий агрегатор по медицине 🚑 Подпишись в Телеграмм или в МАХ