Что мешает внедрению мединноваций в практику — 6 июля 2026 г. в 12:05:47.484
Что мешает внедрению мединноваций в практику 🔹 Не один только бизнес беспокоит сбор клинических данных для использования медизделий — эксперты отмечают, что механизм режима «госпитального исключения» в том числе не работает для инновационных разработок из-за этой причины. Отсутствие информации об использовании препаратов в мире не позволяет подавать заявки-досье на их в Минздрав. Об этом заявила начальник управления научных исследований Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета Марина Попова. Директор Центра развития здравоохранения Школы управления «Сколково» Марина Велданова добавляет, что режим позволяет использовать незарегистрированные в России технологии лечения в исключительных случаях, но сопоставимых данных по инновационным разработкам попросту нет. Откуда им взяться в случаях CAR-T терапии, новые данные о которой появляются каждый день? Или ИИ-разработок, ширящихся без конца? В связи с этим необходим, режим ранних КИ – подконтрольных исследований на ограниченной группе пациентов, что и дало бы те самые данные. Но здесь уже вскрывается ряд регуляторных вопросов. Например, проблемы оценки и выработки стандартов, большая законодательная дистанция во время согласования применения инноваций. Для новейших продуктов нужен особенный подход, чтобы не стопорить их развитие на месте. Подписывайтесь на Медкарту