С 1 сентября жаловаться на медизделия можно будет сразу в Росздравнадзор — 6 июля 2026 г. в 06:43:06.836
С 1 сентября жаловаться на медизделия можно будет сразу в Росздравнадзор 🔹 Суровый полицейский индустрии не дремлет — в новом приказе Минздрава отмечается, что пациенты могут сообщать о проблемах с медизделиями в ведомство через автоматизированную информационную систему. Соответственно, регулятор сразу сможет приостановить применение аппаратов при подтверждении рисков. Кроме того изменился порядок проведения клинического мониторинга изделий третьего класса риска и имплантируемых — 2б после их регистрации в России. Что сюда входит: 🔹 Часть протезов и имплантов. 🔹 Кардиостимуляторы. 🔹 Филлеры для косметологии. Теперь их производители должны сообщать данные об обращении изделий в ведомство в течение трёх лет после регистрации. Бизнес не в восторге от новшеств, так как данные придётся собирать через медучреждения, а здесь есть свои нюансы. Гендиректор «Медлевелтеха» Михаил Виноградов подчёркивает, что порядок взаимодействия с ними законом не установлен. Скепсис, тем не менее, разделяют не все — председатель совета СРО «Национальная ассоциация клиник эстетической медицины» Юлия Франгулова сомневается, что нововведения сильно ударят по косметологии. Некоторые и вовсе уже давно собирают данные, как, например, «Моторика». Подписывайтесь на Медкарту