В 2026 году переиздаются следующие нормативно-правовые акты, содержащие обязательные тр... — 14 июля 2026 г. в 11:10:08.699
В 2026 году переиздаются следующие нормативно-правовые акты, содержащие обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется ФМБА России и его территориальными органами в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов: 1. Приказ Минздрава России от 06.03.2026г. №172н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации службы крови», вступает в силу с 01.09.2026 года. Настоящий порядок определяет правила представления информации о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, - Федеральное медико-биологическое агентство. 2. Приказ Минздрава России от 27.03.2026 года №215н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов», вступает в силу с 01.01.2027года; Настоящий Порядок устанавливает правила прохождения донорами крови и (или) ее компонентов медицинского обследования (далее соответственно - медицинское обследование донора, донор) с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови и (или) ее компонентов (далее - донации), наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские противопоказания к донорству), а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов. 3. Приказ Минздрава России от 27.03.2026года №217н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке днорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения», вступает в силу с 01.01.2027года. Настоящие требования распространяются на деятельность по заготовке, хранению, транспортировке, осуществляемую медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641, которые действуют до 1 сентября 2031 г. 4. Приказ Минздрава России от 18.05.2026года №449н «Об утверждении формы отраслевого статистического наблюдения №64 «Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий» и порядка ее заполнения», вступает в силу с 01.09.2027года. Настоящий Приказ утверждает форму и порядок заполнения формы отраслевого статистического наблюдения N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий".