Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для целей осуществления... — 12 февраля 2026 г. в 12:43:51.415
Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для целей осуществления госзакупок Минздрав России в письме от 29.01.2026 №25-6/894 (прилагается) в отношении переходного периода в рамках процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС, сообщает следующее. Пунктом 6(2) постановления от 12.03.2022 №353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» установлено, что до 01.01.2027 допускается обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: ➡️в отношении которых до 31.12.2025 не представлены заявления о приведении регистрационного досье в соответствие с актами*, составляющими право ЕАЭС; ➡️которые по состоянию на 01.12.2025 вводились в гражданский оборот не менее 3 последних календарных лет. * Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №78. 📅 Срок действия регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов продлевается до 01.01.2027 в целях завершения работы по представлению заявлений о приведении регистрационного досье в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС. 🔴Статус регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, и не попадающих под действие норм постановления №353, в Государственном реестре лекарственных средств с 01.01.2026 изменится на истекший («ИСТ»). ⚠️ Актуальным сроком действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, считать запись в Государственном реестре лекарственных средств.