⚡️Для стентов и баллонных катетеров установили новые требования к локализации — 22 августа 2026 г. в 02:48:01.981
⚡️Для стентов и баллонных катетеров установили новые требования к локализации С 1 января 2027 года изменятся условия признания российской продукцией коронарных стентов и баллонных катетеров для ангиопластики. Производителю потребуется соблюдать обязательные требования и набрать минимальное количество баллов за использование материалов из ЕАЭС и выполнение технологических операций на территории союза. 📌Порог локализации будут поэтапно повышать: ▪️для непокрытых коронарных стентов — с 240 баллов в 2027 году до 570 баллов с 2030 года; ▪️для стентов, выделяющих лекарство, — с 270 до 630 баллов; ▪️для баллонных катетеров — со 150 до 420 баллов. Среди обязательных условий — наличие прав на техническую документацию не менее пяти лет, российского адреса производства в регистрационном удостоверении, системы менеджмента качества по ISO 13485 и стерилизация готовой продукции в ЕАЭС. Новые требования следует учитывать при подтверждении российского происхождения медизделий для применения национального режима в закупках. Документ: Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 № 1035 Подробности: https://gkgz.ru/dlya-stentov-i-ballonnyh-kateterov-ustanovili-novye-trebovaniya-k-lokalizatsii/