💡Нанолек объясняет: GMP — 12 мая 2026 г. в 11:49:50.651
💡Нанолек объясняет: GMP В новостях мы часто пишем, что наше производство организовано в соответствии с правилами GMP. Сегодня объясняем, почему эта аббревиатура так важна. Good Manufacturing Practice (GMP) — международный стандарт, регулирующий производство лекарственных средств на всех этапах. Что включает GMP: • производство в чистых зонах с контролем частиц и микробной контаминации; • классификация чистоты помещений (A–D) в зависимости от этапа производства; • полная прослеживаемость каждой серии; • обязательная регистрация и анализ любых отклонений. Интересный факт: В зонах класса A современные линии всё чаще работают в изоляторах — без присутствия оператора. Процессы проходят в изоляторах или под защитными системами, что позволяет обеспечить максимально высокий уровень стерильности и минимизировать влияние внешней среды. GMP обеспечивает воспроизводимость качества и соответствие каждой серии установленным требованиям безопасности и эффективности.