Росздравнадзор распорядился изъять из российских аптек и медицинских учреждений шесть с...
Росздравнадзор распорядился изъять из российских аптек и медицинских учреждений шесть серий контрастного препарата «Омнипак» ирландского производства компании GE HealthCare. По данным проекта SHOT ПРОВЕРКА, причиной отзыва стал производственный дефект: в полипропиленовых флаконах могут находиться металлические частицы. Отзыву подлежит средство с концентрацией 350 миллиграммов йода на миллилитр во флаконах по 100 миллилитров. Срок годности изымаемых партий истекает в период с июля по декабрь 2028 года. Упаковка из десяти таких емкостей стоит около 16 тысяч рублей. Препарат применяется при компьютерной томографии и рентгенологических исследованиях сосудов и внутренних органов у взрослых и детей. О риске присутствия металла в пластике или на стенках флаконов Всемирная организация здравоохранения предупреждала весной. Существует вероятность, что фрагменты могут отделиться и попасть в раствор. Производитель подтвердил как минимум один подобный случай. Проникновение металлических частиц в кровоток может спровоцировать перекрытие сосуда, эмболию, нарушения дыхания, ишемическое поражение сердца, инсульт, повреждение внутренних органов, а также привести к полиорганной недостаточности и летальному исходу. Аптекам и больницам предписано немедленно прекратить использование и продажу указанных серий, изолировать остатки от другой продукции и вернуть их производителю. При этом журналистская проверка выявила, что в отдельных местах препарат в данной форме все еще доступен для заказа. Источник: Новосвят