Влияние воздействия семаглутида на исходы со стороны плода и новорожденного у беременны... — 12 марта 2026 г. в 10:04:44.952
Влияние воздействия семаглутида на исходы со стороны плода и новорожденного у беременных женщин: систематический обзор Февраль 2026 Систематический обзор включил 5 исследований и 1128 беременностей с подтвержденным воздействием семаглутида. Дизайн и выборка Авторы проанализировали данные из баз PubMed, Embase и ClinicalTrials.gov. В обзор вошли исследования различных дизайнов (когортные, анализ баз данных фармаконадзора, клинический случай), где семаглутид применяли в течение двух месяцев до зачатия или во время беременности. Основные характеристики популяций: Сравнение: Группы, получавшие инсулин, другие антидиабетические препараты, или группы без лечения (в зависимости от дизайна). Гетерогенность: Исследования существенно различались по качеству и методологии, что сделало невозможным проведение мета-анализа. Использован нарративный синтез. Влияние на развитие плода и риск пороков Ключевой вопрос безопасности — тератогенность. Текущие данные не подтверждают устойчивого повышения риска крупных врожденных пороков развития на фоне приема семаглутида. Исследование Cesta et al.: не выявило значимого увеличения риска крупных пороков или специфических пороков сердца по сравнению с инсулинотерапией. Скорректированный относительный риск (aRR) составил 0,95. Распространенность пороков в группе аРГПП-1 — 8,3%. Исследование Kolding et al.: Также не обнаружило существенного роста частоты врожденных аномалий по сравнению с инсулином (OR 1,24; 95% ДИ: 0,24–4,01). Исследование Dao et al.: Частота крупных пороков в группе аРГПП-1 составила 2,6%, что сопоставимо с группой диабета (2,3%). Риск прерывания беременности Данные по самопроизвольным выкидышам противоречивы и зависят от источника данных: 1. Когортные данные (Dao et al.): Частота самопроизвольных абортов в группе аРГПП-1 составила 23%. Это сопоставимо с группой женщин с диабетом (26%) и ожирением (29%). Общий риск потери беременности (включая мертворождение) не был повышен. 2. Данные фармаконадзора (Zhou et al., база FAERS): Сообщается о повышенном риске самопроизвольного аборта (ROR = 4,68) и преэклампсии. Важное примечание: Данные FAERS основаны на спонтанных сообщениях, имеют низкое качество доказательности и высокий риск систематической ошибки (отсутствие контрольной группы, невозможность исключить влияние основного заболевания). Неонатальные исходы и осложнения Ряд исследований указывает на повышенную частоту осложнений, однако сложно отделить влияние препарата от влияния некомпенсированного диабета или ожирения матери. Основные наблюдения: Преждевременные роды: Риск повышен (OR = 2,45–4,95 в исследовании Kolding et al.). Макросомия и дети, крупные для гестационного возраста: Выявлена связь с рождением крупных детей (OR для КГВ = 2,75; OR для макросомии = 5,94). Гипогликемия новорожденных: Риск увеличен (OR = 3,62–7,89). Эффект отмены («Рикошет»): В описании клинического случая (Skov et al.) отмечено рождение ребенка с макросомией (5230 г, +38% веса) и неонатальной гипогликемией. Механизм: Предполагается, что резкая отмена семаглутида на раннем сроке привела к «рикошетному» набору веса матерью и гипергликемии, что стимулировало избыточный рост плода. При этом структурных аномалий у ребенка не было, развитие к 6 месяцам соответствовало норме. Ограничения доказательной базы Врачам следует учитывать низкое и среднее качество доступных доказательств: Малые выборки (всего 1128 экспонированных беременностей во всех исследованиях). Отсутствие РКИ (только наблюдательные данные). Конфаундинг: Трудно разграничить влияние самого семаглутида и влияние тяжести диабета/ожирения, которые сами по себе повышают риски макросомии и невынашивания. #ожирение #беременность #семаглутид ____________________ Оксана Богдашевская в ВК и Дзен