Изъятые ЛС: новые правила уничтожения с 2027 года — 13 августа 2026 г. в 10:47:46.300
Изъятые ЛС: новые правила уничтожения с 2027 года Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Документ вступает в силу 1 марта 2027 года и действует до 1 марта 2032 года. Для аптек это повод заранее проверить 3 вещи: СОП, договор со специализированной организацией и выделенную зону хранения. 📌 Главное Изъятые ЛС нужно убрать из обращения и изолировать Препарат не должен оставаться в продаже, на витрине, в резерве или в зоне заказов. Уничтожать самостоятельно нельзя Это делает специализированная организация с лицензией на обращение с отходами I–IV классов опасности. Срок на уничтожение — до 6 месяцев После решения об изъятии владелец должен организовать уничтожение в установленный срок. После уничтожения оформляется Акт Копию акта нужно направить в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней. Что проверить заведующей / ответственному — есть ли актуальный СОП по изъятию и изоляции ЛС — определена ли зона для изъятых препаратов — есть ли действующий договор с лицензированной организацией — кто контролирует сроки — кто оформляет акты и передаёт сведения в Росздравнадзор — учтён ли переходный период: постановление №1447 действует до 1 января 2027 года, новые правила — с 1 марта 2027 года. Если пришло письмо Росздравнадзора по серии Короткий алгоритм: 1. Сверить название, форму, дозировку, производителя и серию 2. Проверить зал, склад, холодильник, резерв, интернет-заказы и возвраты 3. При совпадении — снять препарат с реализации 4. Изолировать в выделенной зоне / карантине по СОП 5. Зафиксировать количество и место обнаружения 6. Сообщить ответственному сотруднику или заведующей 7. Дальше действовать по СОП, письму Росздравнадзора и указаниям поставщика / производителя Важно! Правила не распространяются на наркотические, психотропные и радиофармацевтические ЛС. Для них действуют отдельные порядки. Сохраните пост — пригодится при проверке СОП и работе с письмами Росздравнадзора. Источники: 1. Постановление Правительства РФ №968 от 01.08.2026; 2. ФЗ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 57 и 59; 3. Постановление Правительства РФ №1447. 💊 Ваш Первый Стол. Подписывайтесь! #полезное