🧐 FDA одобрило первую офтальмологическую форму бевацизумаба — 29 июля 2026 г. в 09:22:01.617
🧐 FDA одобрило первую офтальмологическую форму бевацизумаба ➡️ FDA одобрило препарат Lytenava компании Outlook Therapeutics для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации — хронического заболевания глаз, которое может приводить к ухудшению зрения и появлению слепых пятен. ⚪️ Lytenava представляет собой офтальмологическую форму бевацизумаба, специально разработанную для интравитреального введения — непосредственно в глаз. В отличие от препаратов, которые переупаковывают из внутривенных противоопухолевых форм, новое средство изначально создавалось для применения в офтальмологии. 〰️ Одобрение стало для Outlook Therapeutics первым выходом на коммерческий рынок США и завершило многолетний регуляторный процесс. За это время FDA трижды отказывало компании в регистрации Lytenava. После третьего отказа Outlook Therapeutics подала апелляцию, и Управление по новым лекарственным препаратам в итоге признало представленные доказательства эффективности достаточными. Outlook Therapeutics рассчитывает на 12 лет рыночной эксклюзивности в США и планирует сделать препарат доступным пациентам до конца 2026 года. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram